助听器作为一种医疗器械,要获得市场销售许可,必须通过助听器医疗器械的二类证认证。这涉及到多项国家标准中的电声指标。许多人可能不了解这些指标的含义,以及它们对听力受损者的重要性。以下是对一些常见指标的解读:
OSPL90(输入声压级为90DB时的输出声压级 output sound pressure level for 90db input)
在规定的频率或几个频率点,增益控制处于满档位置,其他控制器处于得到最大增益的位置,当输入声压级为90dB SPL时,在声耦合腔中测得的声压级。其高频平均值(HFA),即在1000、1600、2500Hz三个频率平均值。
OSPL90对听损人士的意义
明确最大声压输出能力:在此测试条件下,几乎所有的助听器都达到饱和状态,因此常用OSPL90的测量结果等效SSPL的测量结果。这样就明确了助听器的输出功率是否够大,能够方便知道助听器是否适合该用户的听力损失程度。
防止进一步的听力损伤:虽然高放大量对于理解语言非常必要,但同样重要的是,设备不应产生可能对用户剩余听力造成进一步损害的声压级。因此,合适的OSPL90值在确保助听器安全方面至关重要。
助听器舒适度:我们需要确认该输出是否有超过听损人士的响度不适阈。过高的OSPL90可能会导致对响声容忍度较低的用户产生不适或烦恼。
FOG50满档声增益(Maximum Gain、 Average At 50)
增益控制器处于满档位置,其他控制器处于得到最大增益的位置,当输入声压级为 50 dB时在耳模拟器中测得的输出声压最大增益为满档声增益 Maximum Gain。满档声高频平均增益即为1000、1600、2500Hz三个频率平均值。
FOG50对听损人士的意义
FOG50值,或者说50 dB SPL时的全开增益,是助听器中另一个重要的规格指标,对于听力受损的人来说尤其重要。它指的是当进入助听器的声音为50 dB SPL时,助听器提供的放大量,这个声音级别类似于安静环境的对话或背景音乐。FOG50值对于听力损失患者的重要性包括:
中等声音的放大:FOG50可以一定意义上体现助听器在放大不太响亮但高于轻声说话级别的声音方面的性能。这对于理解安静环境中的正常对话至关重要。
满足不同听损程度的用户:FOG50的增益大小,也一定意义上说明了该助听器所能满足的听力损失程度。增益值越大,越能满足更重听损人群的需求。
放大与自然度之间的平衡:使用FOG50的目标是找到一个平衡点,即声音被充分放大以满足用户的需求,同时保持其自然质感。过度放大可能导致不适和失真,而放大不足可能使理解语言变得困难。
频率响应范围
声源输入口处的声压级为 60 dB, 计算输出高频平均值HFA - 20 dB,画出水平线,与原始曲线相交点f1与f2,下限频 率 f1到上 限频率 f2 为频响范围。助听器的增益频率响应范围指的是助听器可以放大的频率范围。这对于听力受损的人来说是非常重要的。
频率响应范围对听损人士的意义
可听声音的频谱是否够宽:不同的声音有不同的频率。例如,人类的语音通常范围在大约250 Hz到4000 Hz之间。一个具有广泛频率响应范围的助听器可以放大从低音鼓的低音到哨声的高音的各种声音。
语言理解:理解语言的能力在很大程度上受到助听器频率响应的影响。某些辅音(如“s”、“f”和“th”)具有更高的频率,对于语言的清晰度至关重要。一个能放大这些频率的助听器可以大大提高语言理解能力。
自然的声音质量:更广泛的频率响应允许更自然、更丰富的声音质量。这对于整体的聆听享受非常重要,可以使聆听音乐、自然声音或日常环境噪音变得更加愉快和逼真。
总谐波失真
声源大小调为 70dB,记录500、800Hz两个频率点失真值,再将声源调为65dB,记录1600Hz频率点失真。在助听器的语境中,总谐波失真(THD)指的是助听器在传递原始声音信号时产生的失真程度。这种失真发生在助听器产生了原始声音中不存在的谐波时。
总谐波失真(THD)对听损人士的意义
声音质量:过大的谐波失真可以显著影响助听器产生的声音质量。对于听力受损者来说,声音的清晰度至关重要,较低的THD意味着声音更忠实于原始声音。
语言理解:失真特别会影响语言的清晰度。由于理解语言通常是助听器用户的主要目标,所以较低的THD是可取的,以确保语言声音清晰、明确。
聆听舒适度:高失真水平可能使声音输出变得不舒服或刺激,尤其是在长时间听力下。这可能导致不适或甚至不愿使用助听器。
享受音乐:对于喜爱音乐的人来说,较低的THD对于更自然、更愉快的聆听体验很重要。音乐有广泛的频率和谐波范围,失真可能显著改变音乐的忠实度和享受度。
等效输入噪声
助听器在放大声信号的同时也会放大噪声,在1600HZ给予60dB输入声,然后撤除输入声并记录耦合腔中由助听器本身产生的声压级。助听器的等效输入噪声(EIN)是衡量助听器内部产生的噪声的指标。
等效输入噪声对听损人士的意义
声音清晰度:过大的等效输入噪声可能会掩盖或干扰被放大的声音,尤其是语言的清晰度。对于听力受损的人来说,助听器在放大声音时不增加其他过大的噪音至关重要。
安静环境中的听力:在安静的环境中,助听器的内部噪声可能变得更加明显,这可能会使用户难以专注于柔和的声音或语言。
耳鸣患者:对于那些患有耳鸣的人来说,高等级的等效输入噪声可能会通过增加他们感知的背景噪声而加剧他们的状况。
聆听专注度:较高的内部噪声可能会增加区分语言和噪声所需的努力,需要听者更大的专注度,容易导致听者疲劳。这对于听力受损的个体来说是一个重要的考虑因素,因为他们在聆听方面通常比正常听力的人需要付出更多的努力。
满足这几个指标就是一个好助听器吗?
并不是这样。这几个指标非常重要,是助听器电声性能的基础指标。满足这些指标,才能通过助听器医疗器械认证,才能称之为一个合格的助听器。
但它们并不是衡量助听器质量的唯一因素。助听器的实际聆听效果还取决于多种因素,比如:噪音环境的降噪能力,助听器啸叫抑制的能力,高频陡降患者无法听到的频率的移频能力,助听处方公式和验配调试等等。
除了客观的电声指标之外,也会有言语分辨率提升比例这样的
主观测试的指标
。如何看待和提升助听器的主观测试指标,如何提升助听器的实际聆听效果和佩戴舒适度同样也是聆通科技关心并不断钻研的重要课题。
我们欢迎与更多人一起探讨如何辨别优质助听器,并期待与合作伙伴共同开发更多让听损人士满意的新一代
Software-Defined Hearing
助听器。
聆通科技
联系人|郭先生,18611733860
邮箱|tsing.guo@lyratone.net