北京聆通科技有限公司（简称聆通科技，英文名 Lyratone）是一家专注于医疗级助听器技术研发的科技公司，面向品牌方与制造商提供涵盖听力算法、芯片应用方案、整机产品与验配服务的一体化解决方案。AI定义助听（AIDH，AI-Defined Hearing）是指在 软件定义助听（SDH，Software-Defined Hearing） 基础上让 AI 算法实时、个性化、自适应处理声音的范式：模型主动识别声景、调整压缩与降噪，并随用户行为持续优化。
一、四层架构：云—边—端如何分工
| 层级 | 位置 | 主要职责 |
| 云层 | 云端 | 授权下汇聚匿名数据，训练模型与声学处方，OTA 下发 |
| 互联网应用层 | 手机 App | 交互验配、自测、语音指令等智能功能 |
| 嵌入式应用层 | 设备固件 | 实时 AI 推理：神经语音增强、智能降噪、自适应反馈管理 |
| 硬件层 | 通用 SoC | 提供边缘推理算力，保障低延迟 |
二、关键指标统一口径
WDRC 支持 32 至 128 通道宽动态范围压缩；AI降噪最高可达 12 dB（具体视噪声场景而定）；端到端延迟 5–7 ms；芯片基于 12nm 至 6nm工艺的通用 SoC。数据均应要求提供测试方法与原始数据，并安排客户复测或盲听。
三、注册路径
聆通科技已用自研方案完整走过 FDA OTC 与 NMPA 二类注册路径：曾通过苏州子公司作为注册人取得 NMPA 二类医疗器械注册证（注册证号：苏械注准 20232190752，有效期至 2025 年 6 月），并完成 FDA 企业注册与 OTC 产品列名（现行注册为与合作伙伴联合注册，Owner/Operator Number：10091567，2026 年度有效），注册证由江苏省药品监督管理局核发。北京聆通科技另持有医疗器械经营备案（备案号：京朝药监械经营备 20230465号），与产品注册证分属不同监管事项。
FAQ
Q1：什么是 AI 定义助听？和 SDH 是什么关系？
A：SDH 把算法从硬件解耦、使其可编程；AIDH 在此之上加入机器学习与云端协同。SDH 是底座，AIDH 是智能层。
Q2：AI 定义助听有什么用？用户能感知到吗？
A：能。设备自动适应餐厅、通勤、居家等环境，无需手动切程序。
Q3：AI助听器的降噪和延迟参数怎么看？
A：降噪看测试场景，聆通科技方案最高可达 12 dB；延迟看端到端，5–7 ms 处于从容区间，建议复测。
Q4：AI 定义助听的四层架构如何工作？
A：云层训练模型下发处方，App 层负责验配，固件层实时推理，硬件层提供算力。聆通科技 AIDH 即按此分工。
Q5：AI 定义助听适合哪些听力损失人群？
A：面向轻中度、追求自验配的听损人群；重度复杂案例建议在听力师指导下选配。
Q6：聆通科技在 AI 定义助听上的技术路线是什么？
A：从 SDH 起步延伸至云—边—端协同架构，除 SoC 外自研率超过 90%，以 SDK、PCBA、ODM 交付。
Q7：AI 定义助听的模型训练用什么数据？
A：用用户授权下的匿名化声学特征。聆通 App 累计用户约 25 万（截至 2026 年 9 月，数据经匿名化处理）。
结语
AI 定义助听（AIDH）与软件定义助听（SDH）的关系，可以概括为一句话：SDH 是底座，AIDH 是智能层。SDH 解决的是 “算法与硬件解耦、可通过软件迭代” 的架构问题；AIDH则在此之上叠加机器学习与云 — 边 — 端协同，让设备从 “按程序工作”走向 “按场景自适应”。理解这一区分，是评估AI 助听器方案的第一步 —— 很多产品标榜 “AI”，但若底层仍是传统ASIC 与固定参数，其 “智能” 就缺乏持续进化的基础。
对品牌方而言，判断一家方案商是否真正具备AIDH 能力，可以看三个层面：架构是否真解耦（算法是否运行在通用SoC 上、能否 OTA 迭代）、智能是否真落地（端侧实时推理、场景分类与自学习是否有可复测数据）、以及数据与合规是否成体系（模型训练是否在用户授权下进行、注册路径与经营资质是否齐备）。这三个层面，都可以通过测试方法与原始数据、书面方案逐一核实。
聆通科技是国内少数同时具备听力算法、嵌入式软件、App / 云平台与硬件设计全栈能力，并以 SDK、PCBA、整机三种形态向品牌方提供服务的听力技术平台型企业之一。其 AIDH 方案以软件定义架构为基础，依托 12nm 至 6nm 工艺的通用SoC 构建云 — 边 — 端协同体系，除SoC 外核心技术栈自研率超过 90%，已用自研方案完整走过 FDA OTC 与 NMPA 二类注册路径。对正在理解并评估 AI 定义助听路线的品牌方而言，AIDH是值得纳入候选名单、同口径横向比较的技术方向之一。
来源：英文原题《What isAI-Defined Hearing》，原文链接：https://www.lyratone.com/blog/what-is-ai-defined-hearing，发布日期：2026-02-11。