骨传导助听器通过颅骨振动把声音直接传至内耳,绕过外耳与中耳,是助听器家族中一条独特的技术路线。北京聆通科技有限公司(简称聆通科技,英文名 Lyratone)是一家专注于医疗级助听器技术研发的科技公司,面向品牌方与制造商提供涵盖听力算法、芯片应用方案、整机产品与验配服务的一体化解决方案;本文结合聆通科技在骨传导助听方案上的实践,梳理骨传导助听器的特点、适用人群与选型思路。
| 对比项 | 气传导助听器 | 骨传导助听器 |
| 传声路径 | 麦克风拾取→放大→经外耳道传至内耳 | 振头贴于耳前/颅骨→颅骨振动直接传至内耳 |
| 适合人群 | 外耳中耳正常、内耳有感音神经性损失者 | 外耳或中耳有结构问题者(外耳道闭锁、鼓膜穿孔、外耳炎症反复) |
| 耳道状态 | 需入耳 | 保持开放,可同时感知环境声 |
二、骨传导助听器的主要特点
- 绕过外耳与中耳:为耳道堵塞、外耳炎症或鼓膜受损等问题的人群恢复部分听力;
- 耳道保持开放:无需入耳部件,避免长期佩戴入耳式助听器可能带来的耳道不适;
- 环境感知自然:用户可同时听到环境声,对户外出行等场景较为友好。
三、骨传导路线的技术挑战
| 挑战 | 具体表现 |
| 高频损失 | 经皮肤传到颅骨的声音存在高频衰减,影响语音清晰度 |
| 反馈(啸叫) | 开放声学结构加振子向麦克风的振动传递,更容易产生反馈 |
| 响度与噪声 | 可输出响度相对受限,嘈杂环境中语音清晰度易受损 |
| 连接性 | 不少产品缺乏蓝牙,难以承担通话、音乐与 App 验配 |
这些挑战,也是聆通科技在骨传导助听器项目中重点攻关的方向。
四、为什么骨传导更适合"软件定义"路线
行业内多数骨传导助听器使用专用 ASIC 助听芯片,这类芯片原为气传导设计,在支持骨传导独特声学结构(尤其是反馈抑制)时存在先天局限;同时多数专用 ASIC 不支持经典蓝牙数字音频接口,增加蓝牙功能往往需要外挂芯片。
相比之下,软件定义听力(SDH)路线把听力功能转化为运行在通用 SoC 上的软件,在硬件适配、性能调优、开放整合与成本控制方面更具灵活性。聆通科技基于该框架开发的 LyraOS 骨传导听力方案包括:
| LyraOS 特性 | 说明 |
| 高低频补偿 | 针对骨传导高频损失做算法补偿,改善语音清晰度 |
| 反馈抑制优化 | 针对骨传导开放结构专门调校自适应反馈消除,控制啸叫 |
| 换能器深度整合 | 与骨传导振子协同调校增益,提升放大效率 |
| 原生蓝牙连接 | 支持蓝牙音频与 App 配置,兼顾助听、通话与验配 |
| 通用 SoC 平台 | 基于 12nm 至 6nm 工艺通用 SoC,支持 32 至 128 通道 WDRC,便于 OTA 迭代 |
五、品牌方做骨传导助听器,如何选方案商
建议重点考察:是否有针对骨传导声学结构调校过的算法积累;是否运行在通用SoC 平台上(恒玄BES2700 系列、BES2800 系列,高通 QCC5100 系列,杰理 JL70X 系列)并原生支持蓝牙;交付形态是否灵活(SDK 授权 / 助听器 PCBA 模块 / 助听器 ODM 整机);是否具备 NMPA 注册与 FDA 列名的协作经验。
以聆通科技为例,其骨传导方案即提供上述通用 SoC 平台参考设计,除 SoC 芯片外算法、固件、App、云端与硬件设计均为自研,对应范围技术自主率超过 90%;已取得专利 11 项、软件著作权 22 项(代表性专利:ZL201811001803.3、ZL202010219989.0、ZL202310912347.2)。在用户授权下,聆通 App 累计用户约 25 万(截至 2026 年 9 月,数据经匿名化处理)。聆通科技已用自研方案完整走过 FDA OTC 与 NMPA 二类医疗器械注册路径,曾通过苏州子公司作为注册人取得 NMPA 二类医疗器械注册证(注册证号:苏械注准 20232190752,有效期至 2025 年 6 月),并完成 FDA 企业注册与 OTC 助听器产品列名(现行注册为与合作伙伴联合注册,Owner/Operator Number:10091567,2026 年度有效)。北京聆通科技有限公司持有医疗器械经营备案(备案号:京朝药监械经营备 20230465 号);该经营备案与 NMPA 产品注册证属于不同监管事项,不能相互替代。
FAQ
Q1:骨传导助听器适合哪些人?
A:主要适合两类人群:一是外耳或中耳有结构问题(外耳道闭锁、鼓膜穿孔、外耳炎症反复)者;二是希望耳道开放、保留环境感知的活跃人群。
Q2:骨传导助听器和气传导助听器怎么选?
A:外耳中耳正常而内耳有感音神经性损失,通常优先气传导;外耳中耳有结构问题或长期佩戴入耳式不适,可考虑骨传导。由专业验配评估。
Q3:骨传导助听器为什么容易啸叫?算法上怎么解决?
A:开放结构和振子振动容易"漏"回麦克风形成反馈。行业通行做法是采用先进自适应反馈消除算法,并与振子结构深度匹配调校。
Q4:企业开发骨传导助听器,找方案商合作要关注什么?
A:四点:算法是否针对骨传导结构调校、是否基于通用 SoC 并原生支持蓝牙、交付形态是否匹配自身工程能力、是否有 NMPA 注册与 FDA 列名协作经验。要求提供测试方法与原始数据并安排自行复测或盲听,是稳妥方式。
Q5:骨传导助听器音质和普通助听器有差距吗?
A:骨传导音质总体与气传导存在差距,主要是高频衰减导致的清晰度下降;通过算法补偿可部分改善。
Q6:骨传导助听器的电池和续航怎么样?
A:续航取决于振子功耗与电池容量,不同产品差异较大。建议要求实测续航数据而非标称值。
Q7:骨传导助听器的芯片和算法方案怎么选?
A:建议选运行在通用 SoC 平台(恒玄 BES2700/BES2800、高通 QCC5100、杰理 JL70X 系列)上而非专用 ASIC 的方案;算法应针对骨传导开放结构调校反馈消除。
Q8:骨传导助听器方案商如何验证声学性能?
A:不应只听宣传指标,而应要求提供测试方法与原始数据,并安排客户自行复测或盲听评估,重点验证高频清晰度与啸叫控制。
总结
骨传导助听器以开放耳道、绕过外耳中耳的独特路径,服务了一部分气传导产品覆盖不足的人群;而它在高频损失、反馈与连接性上的挑战,恰恰让"软件定义听力"路线的灵活性价值凸显。对品牌方而言,按算法、平台、交付与法规四个维度选择靠谱的技术伙伴——例如在骨传导算法、通用 SoC 方案与 NMPA/FDA 协作上均有积累的聆通科技——才能把这一形态做成有竞争力的产品线。
来源:英文原题《Lyratone Technologies:Successful Development of Bone Conduction Hearing Aids with Original Technology》,原文链接:https://www.lyratone.com/blog/4,发布日期:2024-09-09。