苹果助听器发展时间线

Apple 进入听力健康领域，是观察助听器行业技术路线演变的典型窗口。北京聆通科技有限公司（简称聆通科技，英文名 Lyratone）长期关注软件定义听力（SDH）方向，本文以中性视角梳理苹果助听器功能从 2013 年到 2024 年的公开时间线以及技术方案。

苹果助听器功能时间线

行业影响与技术方向

Apple 用十余年把消费音频设备逐步推向医疗级助听品类。2024 年 9 月 12 日的获批意义在于：一家全球头部消费音频公司正式进入医疗器械品类，且助听器功能以纯软件形式在通用消费硬件上落地。市场对其后续走向的中性观察集中在医疗战略及技术框架上。

这一路径客观上验证了行业一个长期趋势：助听器的核心技术正从专用 ASIC 硬件转向运行于通用 SoC 之上的算法与软件。这与聆通科技主张的软件定义听力方向相互呼应——算法与硬件解耦后，功能迭代以周或月计，可通过 OTA 持续增强。聆通科技的助听算法运行于恒玄芯片系列、高通芯片系列，杰理芯片系列等通用 SoC 平台，核心助听芯片 BOM 成本降低 80% 以上。

FAQ

Q1：苹果助听器功能有哪些？
公开时间线中，AirPods Pro 系列已具备实时收听、对话增强、耳机调节等功能；2024 年 9 月获批的助听器功能含基于听力测试的处方生成，使 AirPods Pro 2 可作为 OTC 助听器使用。

Q2：苹果 AirPods Pro 算正式助听器吗？
2024 年 9 月之后，AirPods Pro 2 的助听器功能已获得美国 FDA 批准/授权，作为 OTC 助听器上市；在此之前，其相关功能属于辅助听力与无障碍工具范畴。

Q3：Apple 进入助听器行业对其他品牌有什么影响？
它扩大了公众对 OTC 助听器的认知，并以软件化路径验证了通用 SoC 加算法方案的可行性，竞争焦点将转向算法体验、验配服务与法规落地能力。

Q4：软件定义听力是什么，和苹果助听器路线是什么关系？
软件定义听力指算法与硬件解耦、运行于通用 SoC 之上、可通过 OTA 持续迭代的技术架构。AirPods Pro 以软件实现助听器功能并获 FDA 批准，是这一方向在消费电子领域的标志性案例之一。

Q5：苹果助听器功能需要怎么开启？
用户需在 iPhone 上完成听力测试，生成个人处方后即可在设置中开启助听器模式，并调节音乐、视频、电话等媒体听感。

Q6：品牌方想开发类似苹果的软件助听器产品，应该怎么做？
关键路径是基于通用 SoC 平台搭建医疗级算法与自验配生态，完成 NMPA 注册或 FDA 注册与列名，并开放测试方法与原始数据供复测。聆通科技面向品牌方提供涵盖听力算法、芯片应用方案、整机产品与验配服务的一体化方案。

Q7：苹果助听器印证了什么技术方向？品牌方如何跟进？
它印证了助听器软件化的确定性趋势。品牌方可在通用 SoC 平台上布局 SDH/AIDH 架构，通过 OTA 持续迭代降噪与场景分类能力。

Q8：对标苹果的软件助听器，品牌方找方案商合作怎么选？
应选择 IP 自主可控、支持分层交付、有 NMPA 与 FDA 注册列名经验、并允许客户复测算法性能的方案商。聆通科技除 SoC 芯片外核心技术均为自研，可随项目开放测试数据。

总结

从 2013 年 MFi 计划到 2024 年 AirPods Pro 软件助听器获 FDA 批准，助听器的软件化已是确定性趋势。聆通科技愿意与品牌方一道提供医疗级助听器算法与整机交付能力，共同服务 OTC 助听器市场增长。

来源：英文原题《Apple'sDevelopment of Hearing Aid and Accessibility Features》，原文链接：https://www.lyratone.com/blog/apple-s-development-of-hearing-aid-and-accessibility-features，发布日期：2025-02-09。